PHAENI
Ketoconazol 400 mg + Clindamicina 100 mg
SUSTANCIA: KETOCONAZOL 400 MG + CLINDAMICINA 100 MG
VIA DE ADMINISTRACIÓN: Intravaginal
DOSIS: 1 al día por 7 días
ACCIÓN TERAPÉUTICA: VULVOVAGINITIS MIXTAS, VAGINOSIS BACTERIANAS, Antibiótico bactericida y antimicótico.
CLINDAMICINA: La clindamicina vaginal se usa para tratar la vaginosis bacteriana (infección causada por la multiplicación excesiva de bacterias dañinas en la vagina). La clindamicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos tipo lincomicina. Actúa al retardar o frenar la multiplicación de las bacterias. La clindamicina vaginal no sirve para tratar la irritación causada por candidiasis vaginal o por enfermedades de transmisión sexual como la clamidiasis y la tricomoniasis.
VIA DE ADMINISTRACIÓN: Intravaginal
DOSIS: 1 al día por 7 días
ACCIÓN TERAPÉUTICA: VULVOVAGINITIS MIXTAS, VAGINOSIS BACTERIANAS, Antibiótico bactericida y antimicótico.
CLINDAMICINA: La clindamicina vaginal se usa para tratar la vaginosis bacteriana (infección causada por la multiplicación excesiva de bacterias dañinas en la vagina). La clindamicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos tipo lincomicina. Actúa al retardar o frenar la multiplicación de las bacterias. La clindamicina vaginal no sirve para tratar la irritación causada por candidiasis vaginal o por enfermedades de transmisión sexual como la clamidiasis y la tricomoniasis.
Es un ester hidrosoluble del antibiótico semisintético producido por un sustituto 7(s)-cloro del grupo hidroxilo 7(r) del
antibiotico original, lincomicina. La Clindamicina inhibe la síntesis proteica bacteriana por su acción en el ribosoma
bacteriano.
antibiotico original, lincomicina. La Clindamicina inhibe la síntesis proteica bacteriana por su acción en el ribosoma
bacteriano.
El antibiotico se combina, preferentemente, con la sub-unidad ribosómica 50S y afecta el proceso de la
iniciación de la cadena peptida. Si bien el fosfato de clindamicina no es activo in vitro la rápida hidrólisis in vitro convierte a
este compuesto en la clindamicina activa antibacteriana mente. La Clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro
contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que están asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides
spp, Garnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus.
iniciación de la cadena peptida. Si bien el fosfato de clindamicina no es activo in vitro la rápida hidrólisis in vitro convierte a
este compuesto en la clindamicina activa antibacteriana mente. La Clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro
contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que están asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides
spp, Garnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus.
Farmacocinética Clindamicina: La Clindamicina aplicada tópicamente tiene una tasa de absorción sistémica muy pobre: los datos disponibles de concentración en sangre cuando se administra por via vaginal indican que puede llegar alrededor del 2% al 8, las concentraciones séricas por vía tópica en piel son muy pequeñas (0 a 3mg/ ml). Al caracter de absorción sistemica importante la clindamicina administrada por via vaginal no se metaboliza y se elimina por los mecanismos de autodepuracion de la vagina.
PHAENI KETOCONAZOL: Es un derivado sintético del imidazol, cuya acción farmacologica esencial es la
antimicotica, aunque también tiene actividad in vitro contra algunas bacterias grampositivas, incluyendo
Staphyloccocus aureus y S. epidermidis su acción principalmente fungicida, destaca contra candida albicans,
con una concentración inhibitoria minima qque oscila entre 1 y 16 mg/ml. El ketoconazol ha demostrado su
eficacia en el tratamiento de la Candidiasis vaginal, ya sea con la terapia topica vaginal o por via oral, y hasta
el presente, no se ha demostrado en vitro e in vivo el desarrollo de resistencia micotica.
antimicotica, aunque también tiene actividad in vitro contra algunas bacterias grampositivas, incluyendo
Staphyloccocus aureus y S. epidermidis su acción principalmente fungicida, destaca contra candida albicans,
con una concentración inhibitoria minima qque oscila entre 1 y 16 mg/ml. El ketoconazol ha demostrado su
eficacia en el tratamiento de la Candidiasis vaginal, ya sea con la terapia topica vaginal o por via oral, y hasta
el presente, no se ha demostrado en vitro e in vivo el desarrollo de resistencia micotica.
El ketoconazol tiene accion fungicida al producir distorcion de la morfologia celular por modificaciones de la
membrana, aumento de la permeabilidad y escape de los elemtnos vitales, lo que trae como consecuencia
trastornos del meabolismo y necrosis celular de los hongos. Esta accion se lleva a cabo porque el
ketoconazol inhibe las enzimas citocromicas P-450 en los hongos y evita la conversion de lanosterol a
ergosterol en la membrana de las celulas micoticas, en adicion inhibe a las enzima citocromo-c-oxidasa y
peroxidasa. Por otro lado, concentraciones bajas de ketoconazol (0.01 mg/ml) evitan que la Candida albicans
formepseudohifas y ese efecto aumenta la fagocitosis del hongo por los polimorfonucleares, ya que esos
fagotican mas facilmente la scelulas en fase de levadura que en fase micelial.
trastornos del meabolismo y necrosis celular de los hongos. Esta accion se lleva a cabo porque el
ketoconazol inhibe las enzimas citocromicas P-450 en los hongos y evita la conversion de lanosterol a
ergosterol en la membrana de las celulas micoticas, en adicion inhibe a las enzima citocromo-c-oxidasa y
peroxidasa. Por otro lado, concentraciones bajas de ketoconazol (0.01 mg/ml) evitan que la Candida albicans
formepseudohifas y ese efecto aumenta la fagocitosis del hongo por los polimorfonucleares, ya que esos
fagotican mas facilmente la scelulas en fase de levadura que en fase micelial.
La información farmacocinética de absorción disponible del ketoconazol aplicado localmente por via vaginal,
indica que la absorción sistemica es practicmante nula. Por esta via de administracion, se alcanza una
concentracion plasmatica pico que varia desde lo indetectable hasta 20.7 mg/ml, debido a que el
ketoconazol aplicado por via vaginal practicamente no alcanza la circulacion, no sufre biotransformacion y es
eliminado por los mecanismos de autodepuracion de la vagina.
indica que la absorción sistemica es practicmante nula. Por esta via de administracion, se alcanza una
concentracion plasmatica pico que varia desde lo indetectable hasta 20.7 mg/ml, debido a que el
ketoconazol aplicado por via vaginal practicamente no alcanza la circulacion, no sufre biotransformacion y es
eliminado por los mecanismos de autodepuracion de la vagina.
Mecanismo de acción: Ketoconazol inhibe la síntesis de ergosterol, al bloquear la demetilasa
14-alfa del lanosterol, dependiente del sistema citocromo P-450 que es necesaria para convertir el
lanosterol en ergosterol. La clindamicina tiene acción bactericida pues se liga exclusivamente a la
subunidad 50 S de los ribosomas bacterianos y suprime la síntesis de proteínas.
14-alfa del lanosterol, dependiente del sistema citocromo P-450 que es necesaria para convertir el
lanosterol en ergosterol. La clindamicina tiene acción bactericida pues se liga exclusivamente a la
subunidad 50 S de los ribosomas bacterianos y suprime la síntesis de proteínas.
PHAENI INDICACIONES: Clindamicina – Ketoconazol esta indicado en el tratamiento de la vaginosis bacteriana originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, y otras bacterias anaerobicas como Bacteroides fragilis, asi como en vaginitis mixtas y candidiasis vaginal.
POSOLOGÍA: Una cápsula blanda vaginal, una vez al día con preferencia por la noche al acostarse, durante 7 días.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Tambien esta contraindicado en personas con historia de enteritis regional, colitis ulcerosa o una historia de colitis asociada con antibioticos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Tambien esta contraindicado en personas con historia de enteritis regional, colitis ulcerosa o una historia de colitis asociada con antibioticos.
ADVERTENCIAS: CLINDAMICINA: SE HA INFORMADO COLITISPSEUDOMEMBRANOSA CON CASI TODOS LOS
AGENTES ANTIBACTERIANOS, incluyendo clindamicina y su severidad puede variar desde leve a grave cuando se administra por via oral o parenteral.
AGENTES ANTIBACTERIANOS, incluyendo clindamicina y su severidad puede variar desde leve a grave cuando se administra por via oral o parenteral.
Diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis speudomembranosa) han sido informadas con el uso de clindamicina en administracion oral y parenteral, asi como con fórmulas teóricas (dérmicas) de clindamicina. Por ello, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que se presentan con diarrea subsiguientes a la administración de clindamicina aun en administracion por via vaginal , porque aprox. El 5% de la dosis de clindamicina es absorbida por vía sistémica a partir de la vagina. Después de establecido el diagnóstico de colitis, prseudomembranosa, se debe iniciar las medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis responden a la descontinuación de la droga solamente. En los casos moderados a severos, se debe prestar atencion al manejo con liquidos y electrolitos, suplemento protetico y el tratamiento con una droga antibacteriana clinicamente efectiva contra la colitis por Clostridium difficile. El inicio de los sintomas de la colitis pseudomenbranosa pueden ocurrir durante odespues del tratamiento antimicrobiano.
Embarazo: Este medicamento no debe ser usado durante el primer trimestre del emb a menos que sea a juicio del médico
absolutamente necesario. Se desconoce si la Clindamicina o el Ketoconazol son excretados en la leche humana después de su
administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, con la administración oral o parenteral, se ha detectado la presencia de Clindamicina y Ketoconazol en la leche materna. Por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, mismos que desaparecen con la suspensión del tto.
absolutamente necesario. Se desconoce si la Clindamicina o el Ketoconazol son excretados en la leche humana después de su
administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, con la administración oral o parenteral, se ha detectado la presencia de Clindamicina y Ketoconazol en la leche materna. Por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, mismos que desaparecen con la suspensión del tto.